青春博鰲-博鰲亞洲論壇成立20周年特刊。

  四月的萬泉河畔。

  充滿活力。

  在青茂的綠色中。

  生命之花的喜悅。

  在萬泉河畔的海南自由貿易港。

  博鰲樂城國際醫療旅游先行區傳達。

  截至2O21年3月。

  僅在眼科和人工耳蝸兩個領域。

  有一千多名患者。

  依托樂城先行區專利政策。

  引進的國際創新藥械。

  回到光明的世界和有聲的世界。

  更多的患者依賴更多種類。

  國際創新藥械。

  遏制治愈腫瘤等重大疾病。

  據統計。

  在樂城先行區引進應用。

  國際創新藥械已達135種。

  一年多前的二O一九年八月。

  樂城先行區引進并應用。

  國際創新藥械只有十四種。

  數量多,種類多。

  國際創新藥械。

  讓中國人不出國。

  可以接受國際先進水平的醫療服務。

  消除疼痛。

  成為海南自由貿易港的建設。

  早期收獲的親身經歷者。

  患者康復的喜悅。

  建立在海南全面深化改革開放。

  樂城先行區持續深入推進。

  在制度整合創新的基礎上。

  近年來。

  樂城先行區通過深化極簡審查改革。

  實現專利藥品先進倉庫,后檢查

  藥用機器的審查期限大幅度壓縮。

  從患者等藥到藥等患者

  持續推進,不斷深化的改革開放。

  推進樂城先行區進入發展的新階段。

  奏響博鰲亞洲論壇第二樂章

  俯瞰海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅游先行區。海南日報記者袁琛攝影。

  ■海南日報記者袁宇。

  通過堵塞點促進發展。

  藥物等待期從6個月到3個工作日。樂城先行區成立初到園區樂城先行區管理局招商局副處長代曉龍記得,2016年3月園區首家醫療機構投入運營后,當月19日得到原國家食品藥品監督局進口腫瘤新藥PD-1的認可,該藥品同年9月進入醫院,患者申請藥品使用6個月。

  讓需要救命藥的患者等待6個月,肯定是當時樂城先行區發展、惠民最大的堵塞點。如何破局?改革!

  海南省委、省政府創新措施成立樂城先行區管理局,省政府直接管理,授予部分省級行政審查權限,獨立事權、財產權、人事權,為園區松綁。

  在此基礎上,樂城先行區深入推進全省實施的極簡審查改革,采取一系列措施縮短患者用藥等待時間。

  包括利用公共保稅倉庫,通過海關總署支持實施低風險特殊物品首先進入倉庫,然后進出倉庫,優化特許藥械首先進入倉庫等待患者的審查程序,建立多部門合作的聯合審查機制,實施在線審查,減少審查用時的國際藥械制造商

  改革效果顯著。改革前,臨床專利藥械審查期限從原來的27個工作日壓縮到3個工作日,審查效率提高了90%以上。

  改革也不僅僅是藥械應用領域。通過缺乏預審、審查后置、通知承諾、信件結合、聯合檢查、加強事件后監督等改革措施,樂城先行區工程項目建設審查期限壓縮至9-13個工作日,與原極其簡單的審查要求58個工作日相比,審查效率提高了80%以上。

  改革前,醫療機構設置審查需要30個工作日,執行許可登記需要45個工作日,甲類大型醫療設備審查需要20個工作日,改革后大幅度壓縮到1~3個工作日。

  改革取得了很多成果。2018年4月,樂城先行區僅7家醫療機構對外營業。2021年4月,樂城先行區已有14家醫療機構對外營業,博鰲研究型醫院、華西樂城醫院等公立醫院入住,醫療機構數量大幅增加。

  為了進一步發展松綁,樂城先行區在深化極簡審查的基礎上,大膽突破現有審查管理模式,發布工程項目建設試行零審查制度。2020年9月,樂城先行區發出了零審查的第一證。

  樂城先行區總規劃師楊義兵表示,實施零審查模式是樂城先行區對全國審查管理模式改革的探索,樂城作為海南自由貿易港的重點園區,有責任標準國際先進經驗,通過更大的改革開放進一步提高效率。

  消除難點惠及人民。

  作為醫療產業園區,為人民健康服務是最終的目標。但是,進口藥物的高額藥費,就像塊虎一樣,橫跨著人民群眾尋求健康生活的道路。

  這無疑成為樂城先行區發展中遇到的難點。如何消除難點,使政策紅利和發展成果真正惠及人民?還是改革!

  樂城先行區先從物流、倉儲、采購等渠道入手,降低專利藥械入園成本。例如,通過改革公共保稅倉庫,提高公共服務功能。原來一盒藥的入園費用至少在5000元以上,現在不超過800元。代曉龍說,公共保稅倉庫的租金也從一年三萬元下降到免費。超低租金和流通費用,大幅度提高藥品入園數量,進一步降低患者的藥物成本。

  去年8月2日,樂城先行區通過創新醫療保險+商業保險機制,發布了國內首個國內外特殊藥品費用補償型醫療保險-海南自由貿易港博鰲樂城世界特殊藥品保險。

  該保險涵蓋49種海外特藥和21種國內社會保險外特藥,海南居民只需29元就能享受100萬元的世界特藥保障,2個月內保險超過75萬份。

  打開這個保險的藥品目錄,目的是雷利珠單抗、納武利特單抗、卡利珠單抗、帕博利珠單抗等明星抗癌藥物。其中,帕博利珠單抗注射液的年平均治療費用約為32萬元。

  去年10月,海南瓊中居民李先生成為海南自由貿易港博鰲樂城世界特藥保險的第一個索賠客戶。不幸患肺腺癌的他,需要使用國內最新的免疫治療藥物英飛凡-度伐利特單抗,在保險賠償的支持下,55.55萬元的藥費達到100%。

  為什么樂城先行區能提交這個答案?這離不開國家賦予樂城先行區的特殊政策。國際上市,國內未上市的國際創新藥械可以在園區使用。隨著政策不斷落地,國際藥械廠家帶著產品進入樂城的熱情高漲。樂城正為國際創新藥械進入中國的新渠道,人民群眾也在發展過程中獲利。樂城先行區管理局副局長劉哲峰說。

  尋找要點迎接未來。

  迄今為止,世界前30名的藥械企業中的四分之五與樂城先行區建立了合作關系。4月13日開展的國際創新藥械展,還有80多家國際藥械制造商參加了810多種創新藥械產品。

  這表明,作為博鰲亞洲論壇的第二樂章,樂城先行區越來越國際化。事實上,樂城先行區乃至海南自由貿易港處于國內國際雙循環的交匯點,在新的發展結構中地位尤為重要,尤為突出。

  那么,應該怎樣發揮作用呢?首先是對標國際先進經驗,充分發揮投資和貿易自由便利的政策優勢。

  2020年9月,《海南自貿港博鰲樂城國際醫療旅游先行區制度綜合創新改革方案》出臺,體現了樂城先行區醫療園區特色聚焦醫療衛生生生產要素的跨境自由流動。對標國際先進標準,推出10個方面制度整合創新改革,包括專利藥貿自由便利、投資自由便利、跨境資金流動自由便利、外籍人員停止、居住便利化、創新醫藥保險支付方式等。

  其中,實施臨床實際世界數據應用試驗,成為樂城先行區擔任盡快使用世界上最先進的藥械,促進中國健康產業發展,促進中國醫療衛生改革三大使命的重要抓手。

  通過臨床實際世界數據應用試驗,患者在樂城先行區就醫時,產生的臨床數據將來支持該藥械在國內加速發售。這為國際創新藥械進入中國市場提供了加速通道,也為國家藥品醫療器械審查審查制度改革、加速完善。

責任編輯:xiaochao